1Reis A., 2Mathis G., 1Mayweg S., 1Reinhard T., 1Sundmacher R.

1Augenklinik der Heinrich Heine Universität Düsseldorf, 2SUCAMPO-Pharma, Schweiz

Hintergrund: Eine effiziente lokale Immunmodulation kann derzeit nur durch topisch applizierte Steroide erzielt werden. Bisher nicht zugelassen und noch im Stadium der klinischen Erprobung ist der IL-2-Inhibitor Cyclosporin A (CSA). Obwohl damit beachtliche Ergebnisse erreichbar sind, findet sich eine hohe Zahl an Therapieversagern bzw. lokalen Unverträglichkeiten. FK506 ist ein Makrolid-Immunsuppressivum mit ähnlicher Wirkungsweise wie CSA, allerdings mit bis zu 100-fach stärkerer Wirkung und deutlich besseren Penetrationseigenschaften. Von der Fa. Sucampo, Zürich wird uns dieses Medikament erstmals in stabiler Galenik als Augentropfen zur Verfügung gestellt.
Fallberichte: Wir behandelten 9 Patienten, welche als Therapieversager für lokales CSA galten (lokale Unverträglichkeit, mangelnde Wirkung, Rezidiv der Grunderkrankung). Die Grunderkrankungen: Schwere atopische Konjunktivitis (4), V.a. Graft versus host disease (1), Steroidresponse-Glaukom nach Keratoplastik (1), Thygeson-Keratitis (1), persistierende Nummuli nach Epidemica (1), Ulkus Mooren (1). FK506 wurde in einer 0,06%igen Lösung 3x/Tag appliziert. Die durchschnittliche Therapiedauer/Nachbeobachtungszeit betrug 3 Monate (1-4 Monate).
Ergebnisse: Bei vier Patienten mit atopischer Konjunktivitis zeigte sich eine deutliche Befundbesserung mit Visusanstieg um mindestens zwei Stufen durchschnittlich zwei Wochen nach Therapiebeginn. Ebenso zeigten die Patienten mit Thygeson-Keratitis und persistierenden Nummuli eine deutliche Befundbesserung. Bei zwei weiteren Patienten stabilisierte sich der vorher progrediente klinische Befund. Bei einem Patienten musste FK506 wegen Bindehaut-Chemosis bereits nach einmaliger Applikation abgesetzt werden.
Diskussion: Das immunsuppressive Makrolid FK506 steht erstmals in stabiler Lösung als Augentropfen zur Verfügung. Die ersten Effektivitäts- und Sicherheitsdaten an einer selektierten Population (alle Patienten waren CSATherapieversager) erbrachten vielversprechende Ergebnisse, sodaß in bereits angelaufenen klinischen Studien der Stellenwert dieses neuen Medikaments zur Behandlung immunologischer Dysregulationen des vorderen Augenabschnitts evaluiert wird.

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